Siringi ta' Spazju Mejjet Baxx

Manifattur u Fornitur ta 'Siringi ta' Spazju Mejjet Baxx

Preċiżjoni Medika-Siringi ta' Grad Baxx għall-Ispazju Mejjet Iddisinjati biex jimminimizzaw it-telf ta' medikazzjoni f'applikazzjonijiet injettabbli ta'-valur għoli

Ħarsa ġenerali tal-prodott

Is-siringi ta' Spazju Mejjet Baxx (LDS) huma injetturi ipodermiċi speċjalizzati ta'-użu wieħed iddisinjati biex jimminimizzaw il-volum ta' fluwidu residwu li jibqa' ġewwa t-tarf tas-siringa u l-buttun tal-labra wara l-eżekuzzjoni sħiħa tal-pjaner.

Siringi ipodermiċi standard tipikament iżommu bejn 0.07 mL u 0.09 mL ta 'fluwidu fiż-żona tal-buttun tal-ispazju mejjet. B'kuntrast, konfigurazzjonijiet ta 'spazju mejjet baxx inġinerija jnaqqsu l-volum ta' żamma tal-fluwidu residwu-up għal Inqas minn jew ugwali għal 0.01 mL għal mudelli ta 'labra li jinqalgħu u Inqas minn jew ugwali għal 0.005 mL għal konfigurazzjonijiet ta' labra-fissi.

Manifatturati bl-użu ta' siġilli elastomeriċi ħielsa mill-{0}}polipropilene (PP) u latex-lattiċe, is-siringi LDS huma mfassla speċifikament għal xenarji kliniċi fejn it-telf ta' likwidu għandu jkun ikkontrollat b'mod strett—bħal kampanji ta' tilqim tal-massa, amministrazzjoni bijofarmaċewtika ta'-spejjeż għolja, korsijiet tal-onkoloġija u injezzjoni preċiża tal-oftalmiċi.

Għad-distributuri tal-apparat mediku, l-integraturi tal-ippakkjar farmaċewtiku, u t-timijiet tal-akkwist tal-kura tas-saħħa, il-kapaċità tal-provvista tagħna tipprovdi konfigurazzjonijiet ta' siringi LDS prodotti-mass li huma kompletament konformi, b'traċċabilità dokumentata tal-lott, aderenza stretti tal-kwalità ISO 7886-1, u għażliet tal-ippakkjar OEM personalizzabbli.

Tipi u Konfigurazzjonijiet

Biex isostnu protokolli kliniċi diversi u kompatibilità tal-mili farmaċewtiku, is-Siringi tal-Ispazju Mejjet Baxx tagħna huma mfassla fuq tliet konfigurazzjonijiet strutturali prinċipali:

1. Siringi LDS fissi-Labra Integrati (Disinn tal-Hub Żero-)
Karatteristika Strutturali:Il-kannula ta 'l-istainless steel hija mqabbda direttament fil-kanna tas-siringa mingħajr konnessjoni tal-hub separata.
Volum Spazju Mejjet:Inqas minn jew ugwali għal 0.005 mL volum residwu.
L-Aħjar Adattat Għal:Vaccinazzjonijiet ta'-doża fissi, amministrazzjoni ta' l-insulina, u bijoloġiċi ta'-valur għoli-doża waħda fejn il-qtugħ tal-labra ma jkunx meħtieġ.

2. Siringi LDS Luer Lock b'ponta tal-Plunger Estiża
Karatteristika Strutturali:Karatteristiċi ta 'konnessjoni standard Luer Lock maskili flimkien ma' ponta tal-planġer estiż iffurmat apposta (wiper/projezzjoni) li testendi direttament fl-għonq Luer maskili waqt kompressjoni sħiħa.
Volum Spazju Mejjet:Inqas minn jew ugwali għal 0.02 mL volum residwu (meta mqabbla ma' labar standard).
L-Aħjar Adattat Għal:Settings kliniċi li jeħtieġu flessibilità tal-labra (bdil tal-labar tat-tpinġija għal labar tal-injezzjoni) filwaqt li jinżamm telf residwu baxx.

3. Siringi Luer Lock Kompatibbli mal-Labar LDS Dedikati
Karatteristika Strutturali:Kanna Luer Lock standard iddisinjata biex taqbel mal-labar LDS speċjalizzati li fihom ċentru ta 'projezzjoni tal-plastik solidu li jimla l-kavità interna tal-ponta Luer maskili.
Volum Spazju Mejjet:Inqas minn jew ugwali għal 0.01 mL volum residwu.
L-Aħjar Adattat Għal:Protokolli kliniċi flessibbli li jużaw labar ta 'speċjalità LDS interkambjabbli.

Speċifikazzjonijiet tal-Inġinerija Fakultattivi
Daqsijiet tal-Kapaċità:0.3 mL, 0.5 mL, 1 mL, 2 mL, 3 mL, 5 mL.
Marki tal-Gradwazzjoni:Marki tal-iskala tal-linka b'-kuntrast, li ma jitħassrux b'solvent-konformi mat-tolleranzi ta' preċiżjoni volumetrika ISO 7886-1.
Kejlijiet u Tulijiet tal-Labra:27G sa 31G; tulijiet tal-labra minn 6 mm (1/4 in) sa 13 mm (1/2 in).
Ippakkjar:Ippakkjar tal-folji individwali (film tal-Karta/PE jew Paper/PP) jew ippakkjar tal-polybag; komponenti mhux-sterili bl-ingrossa għall-integrazzjoni tal-kit OEM farmaċewtiku.

Applikazzjonijiet

Is-Siringi tal-Ispazju Mejjet Baxx tagħna huma vvalidati għal kura tas-saħħa u operazzjonijiet farmaċewtiċi speċifiċi li jeħtieġu preċiżjoni stretta tad-dożaġġ u ħela minimu tad-droga:

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

Kampanji ta’ Tilqim tal-Massa:Inaqqas it-telf kumulattiv tal-vaċċin f'kunjetti b'ħafna-dożi, li jippermetti sa 10–20% estrazzjonijiet ta' doża addizzjonali għal kull kunjett skont il-volum tal-mili u l-konfigurazzjoni tal-kunjett.

Bijofarmaċewtika u Injezzjoni ta' Mediċini Speċjalizzati ta'-Spejjeż Għoli:Inaqqas il-volum ta' hold-up waqt l-amministrazzjoni ta' terapiji bijoloġiċi għaljin, antikorpi monoklonali, u injezzjonijiet speċjalizzati tal-onkoloġija.

Mediċina Estetika u Dermatoloġija:Jiffaċilita l-amministrazzjoni preċiża ta' mikro-doża ta' tossina botulinum u terapiji dermali b'żamma minima-fiċ-ċentru.

Oftalmoloġija u Injezzjonijiet intravitreali:Jappoġġja mikro injezzjonijiet volumetriċi ultra-preċiżi fejn l-eżattezza tad-dożaġġ hija kritika għall-protokolli tat-trattament.

Trattamenti Veterinarji Speċjalizzati:Jipprovdi mikro-dożaġġ eżatt għal annimali żgħar u applikazzjonijiet farmaċewtiċi ta' valur għall-bhejjem.

Speċifikazzjonijiet Tekniċi

Il-lista t'hawn taħt tiddeskrivi parametri tekniċi standard għas-Siringi ta' Spazju Mejjet Baxx prodotti tal-massa-tagħna:

Siringa tal--Labra LDS fissa

Parametru Tekniku	Speċifikazzjoni
Kapaċità Nominali	0.3 mL / 0.5 mL / 1 mL
Volum Residwu ta' Spazju Mejjet	Inqas minn jew ugwali għal 0.005 mL
Gauge Standard tal-Labra	27G, 29G, 30G, 31G
Materjal tal-kanna u tal-planġer	Polipropilene ta' grad-mediku (PP)
Materjal tal-gasket	Gomma tal-isoprene/Lattiċe sintetiku-lastiku ħieles
Lubrikazzjoni	Żejt tas-silikon-mediku (< 0.25 mg/cm²)
Metodu ta 'sterilizzazzjoni	Ossidu tal-Etilene (EO) jew Irradjazzjoni Gamma
Preċiżjoni Volumetrika	Jikkonforma ma 'ISO 7886-1 (±1% sa ±5% skond il-volum)
Purità u Profil tas-Sigurtà	Piroġenu-ħieles, DEHP-ħieles, Latex-ħieles, Mhux-tossiċi
Ħajja fuq l-ixkaffa	5 Snin

Siringa Luer Lock LDS (Planġer Estiż)

Parametru Tekniku	Speċifikazzjoni
Kapaċità Nominali	1 mL / 2 mL / 3 mL / 5 mL
Volum Residwu ta' Spazju Mejjet	Inqas minn jew ugwali għal 0.015 mL - Inqas minn jew ugwali għal 0.02 mL
Gauge Standard tal-Labra	Kompatibbli ma '18G–30G LDS / labar standard
Materjal tal-kanna u tal-planġer	Polipropilene ta' grad-mediku (PP)
Materjal tal-gasket	Gomma tal-isoprene/Lattiċe sintetiku-lastiku ħieles
Lubrikazzjoni	Żejt tas-silikon-mediku (< 0.25 mg/cm²)
Metodu ta 'sterilizzazzjoni	Ossidu tal-Etilene (EO) jew Irradjazzjoni Gamma
Preċiżjoni Volumetrika	Jikkonforma ma 'ISO 7886-1 (±1% sa ±5% skond il-volum)
Purità u Profil tas-Sigurtà	Piroġenu-ħieles, DEHP-ħieles, Latex-ħieles, Mhux-tossiċi
Ħajja fuq l-ixkaffa	5 Snin

Servizzi ta' manifattura u OEM/ODM

Aħna noperaw linji awtomatizzati għall-iffurmar tal-injezzjoni, l-assemblaġġ u l-ippakkjar li jinsabu fi ħdan ambjenti ta 'kamra nadifa tal-Klassi 100,000 (Klassi ISO 8) biex iżommu kontroll tal-mikrobi u l-indafa tal-partikuli.

Stampar tad-dwana OEM u Gradwazzjonijiet

Marki ta' l-iskala apposta, skali ta' unitajiet doppji, u branding korporattiv personalizzat stampati bl-użu ta' linka bijokompatibbli, li ma tixxenjax-.

Integrazzjoni tal-Gejġ tad-Dwana u tal-Hub tal-Labra

Tul speċifiku tal-labra, stil taċ-ċanfrin (ċanfrin regolari, qasir jew intradermali), u kombinazzjonijiet ta 'gauge mfassla għal kits ta' injezzjoni apposta.

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

Integrazzjoni tal-Kit Farmaċewtiku

Provvista ta' pakketti bl-ingrossa, mhux-sotto-sterili jew pakketti ta' folji individwali sterili fformattjati speċifikament għall-inklużjoni fi prodotti ta' kombinazzjoni farmaċewtika apposta.

Ippakkjar tat-Tikketta Privata

Imla l-borża OEM, il-kaxxa ta 'ġewwa, u d-disinn tal-kartun tal-ispeditur skont ir-rekwiżiti regolatorji tad-distributur (inkluż UDI barcoding u tikkettar b'ħafna -lingwa).

Assigurazzjoni tal-Kwalità u Dokumentazzjoni

Biex nappoġġaw ir-reġistrazzjoni internazzjonali, l-eliġibilità tal-offerti, u l-konformità tal-verifika tal-kwalità, aħna nżommu sistemi standardizzati ta’ ġestjoni tal-kwalità u nipprovdu pakketti ta’ dokumentazzjoni sħaħ:

Ċertifikat ta' Ġestjoni tal-Kwalità:ISO 13485:2016 Faċilità Ċċertifikata.

Konformità Regolatorja:Marka CE ċċertifikata taħt ir-Regolamenti Ewropej dwar l-Apparat Mediku; konformi ma 'ISO 7886-1 (Siringi ipodermiċi sterili għal użu ta' darba) u ISO 9626 (Tubi tal-labra ta 'l-istainless steel).

Ittestjar tal-lott u Kontroll tal-Kwalità:

Spezzjoni viżwali awtomatizzata 100% għad-difetti tal-kanna u ċ-ċarezza tal-iskala.
Ittestjar ta' tnixxija ta'-pressjoni fil-linja għall-integrità tas-siġill (tnixxija ta' likwidu u arja taħt limiti ta' pressjoni ISO 7886-1).
L-ittestjar ta' residwu ta' l-ossidu ta' l-etilene li jivverifika l-livelli residwi jibqgħu Inqas minn jew ugwali għal 10 µg/g.
L-ittestjar tal-endotossini li jiżgura li jinżammu l-livelli<20 EU/device.

Appoġġ għad-Dokumentazzjoni:Ċertifikat sħiħ ta 'Analiżi (COA) ipprovdut għal kull lott, Rapporti tat-Test tal-Bijokompatibilità (ISO 10993), Rapporti ta' Validazzjoni ta 'Sterilizzazzjoni, u Fajls Tekniċi Master tal-Prodott għal sottomissjoni regolatorja.

Għaliex Agħżelna

Tnaqqis Verifikat ta' Spazju Mejjet

Ġeometrija tat-tarf tal-planġer maħdum bi preċiżjoni-verifikata biex iżżomm Inqas minn jew ugwali għal 0.005 mL sa Inqas minn jew ugwali għal 0.01 mL residwu hold-volum taħt ittestjar standardizzat.

Manifattura ta' -Volum Għoli ta' Cleanroom

Kapaċità ta' produzzjoni awtomatizzata ta' cleanroom kapaċi li tissodisfa offerti mediċi fuq skala kbira u kuntratti ta' provvista farmaċewtika fuq ħinijiet prevedibbli.

Konformità Regolatorja Sħiħa

Pakketti ta' fajls tekniċi kompluti (ISO 13485, CE, ISO 7886-1) disponibbli biex iħaffu l-approvazzjoni u r-reġistrazzjoni regolatorja fis-swieq tad-destinazzjoni.

Personalizzazzjoni OEM flessibbli

Branding komprensiv ta' tikketti privati-, skali ta' gradwazzjoni personalizzati, u soluzzjonijiet ta' ppakkjar imfassla apposta biex jaqblu mal-ħtiġijiet tas-suq reġjonali.

Mistoqsijiet Frekwenti

Q: X'inhi d-differenza li tista' titkejjel fl-ispazju mejjet bejn siringi standard u siringi Low Dead Space?

A: Siringi ipodermiċi standard tipikament iżommu bejn wieħed u ieħor 0.07 mL sa 0.09 mL ta 'fluwidu fiż-żona tal-buttun tal-labra wara l-injezzjoni. Is-siringi tagħna ta’ Low Dead Space (LDS) għandhom ponta tal-planġer estiż jew disinn ta’ labra fissi-integrat li jnaqqas dan il-volum ta’ hold-up għal Inqas minn jew ugwali għal 0.005 mL (għal labra fissa) jew Inqas minn jew ugwali għal 0.015 mL–0.02 mL LDS (għal konfigurazzjonijiet).

Q: Is-siringi tiegħek Low Dead Space huma kompatibbli mal-labar Luer Lock standard?

A: Iva. Is-siringi tagħna Luer Lock LDS jutilizzaw l-istandard ISO 80369-7 dimensjonijiet maskili tal-Luer lock konformi. Meta mqabbla ma 'labar standard, it-tarf tal-planġer estiż inaqqas l-ispazju mejjet fl-għonq tal-kanna. Biex jinkiseb hold-up residwu minimu possibbli, jistgħu wkoll jiġu mqabbda ma 'labar tal-hub LDS dedikati.

Q: X'inhu l-Kwantità Minima tal-Ordni (MOQ) u l-ħin tal-produzzjoni għall-ordnijiet tal-OEM?

A: Għal konfigurazzjonijiet standard tal-istokk, il-MOQ bażi jibda minn 100,000 unità. Għal marka OEM personalizzata, marki ta 'skala speċifiċi, jew ippakkjar ta' tikketta-privata, il-MOQ standard huwa tipikament ta '300,000 unità għal kull speċifikazzjoni. Il-ħinijiet standard tal-produzzjoni jvarjaw minn 25 sa 35 jum wara l--approvazzjoni tax-xogħol tal-arti u l-konferma tad-depożitu.

Q: Liema metodi ta 'sterilizzazzjoni jintużaw, u tista' tforni komponenti bl-ingrossa mhux -sterili?

A: Is-siringi ppakkjati b'folji individwali tagħna-lesti huma sterilizzati bl-użu ta' gass ta' Ossidu ta' l-Etilene (EO) b'limiti ta' residwu validati taħt l-10 µg/g. Għall-manifatturi farmaċewtiċi u l-bennejja tal-kits li jeħtieġu assemblaġġ bl-ingrossa, aħna nipprovdu wkoll komponenti bl-ingrossa mhux-sterili ta' cleanroom-ippakkjati lesti għal proċessi ta' sterilizzazzjoni terminali.

Q: Liema dokumenti regolatorji u rapporti tat-test tforni lid-distributuri għar-reġistrazzjoni tas-suq?

A: Aħna nipprovdu dossier ta 'appoġġ regolatorju komplut, inkluż ċertifikat ISO 13485, dokumentazzjoni CE, rapporti tat-test tal-laboratorju ISO 7886-1, data ta' bijokompatibilità ISO 10993, rapporti ta 'validazzjoni tal-isterilizzazzjoni EO, data tal-istabbiltà tal-ħajja fuq l-ixkaffa, u Ċertifikati ta' Analiżi speċifiċi għall-lott (COA).

Imsieħeb ma 'Manifattur ta' Siringa ta 'Spazju Mejjet Baxx Affidabbli

Jekk qed tevalwa Low Dead Space Siringi għal offerti istituzzjonali, ippakkjar farmaċewtiku, jew distribuzzjoni reġjonali, ikkuntattja lit-tim tal-inġinerija u tal-bejgħ tagħna llum.
Jekk jogħġbok ipprovdi l-kapaċità tas-siringa meħtieġa tiegħek, il-konfigurazzjoni tal-labra (fissa jew Luer Lock), il-kejl/tul fil-mira, il-volum annwali stmat, u r-rekwiżiti regolatorji tas-suq tad-destinazzjoni. L-ispeċjalisti tekniċi tagħna se jwieġbu bi speċifikazzjonijiet dettaljati, disponibbiltà tal-kampjuni u kwotazzjoni kompetittiva FOB/CIF fi żmien 24 siegħa ta 'negozju.

[ Itlob Kwotazzjoni u Kit Kampjun ]

Aħna manifatturi u fornituri professjonali ta 'siringi ta' spazju mejjet baxx fiċ-Ċina, speċjalizzati fil-provvista ta 'prodotti ta' kwalità għolja magħmula fiċ-Ċina. Aħna nilqgħu bi pjaċir li tixtri siringi baxxi ta 'spazju mejjet fl-istokk hawn mill-fabbrika tagħna. Servizz tajjeb u prezz baxx huma disponibbli.